Кнопка Twitter Кнопка Vkontakte Кнопка Facebook Кнопка Google+ Кнопка Одноклассники
 

В Минздраве Украины состоялось очередное заседание экспертной рабочей группы по вопросам дерегуляции фармацевтического направления

07.08.2015

В Минздраве Украины состоялось очередное заседание экспертной рабочей группы по вопросам дерегуляции фармацевтического направления с участием Первого заместителя Министра здравоохранения Александры Павленко, заместитель министра здравоохранения Виктора Шафранского, представителей министерства, членов медицинских ассоциаций, общественных организаций, экспертов.

Среди вопросов, которые рассматривались на заседании:

  • состояние прохождения ранее разработанных нормативных актов для потребностей рынка, согласованных на заседании рабочей экспертной группы;
  • проекты по реестр оптово-отпускных цен;
  • порядок предоставления административных услуг при проведении процедуры государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств;
  • проект постановления КМУ «О внесении изменений в Технических регламентов»;
  • состояние разработки нормативных документов по Национального перечня основных лекарственных средств.

В частности, было предложено внести изменения в приказ министерства здравоохранения Украины от 18 августа 2014 № 574 «Об утверждении Положения о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, порядок внесения в него изменений и форм декларации изменения оптово отпускной цены на лекарственное средство и изделие медицинского назначения», зарегистрированного в министерстве юстиции Украины 9 сентября 2014 под № 1097/25874. В тексте документа предложено «декларации» заменить словами «заявления о декларировании», в соответствии с постановлением КМУ №449 от 22 апреля 2015 года.

Постановлением предусмотрено, что при условии представления в полном объеме и надлежащим образом оформленных документов, Минздрав Украины принимает решение о декларировании оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения, предложенной заявителем, и вносит сведения в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в срок, не превышающий 10 рабочих дней с даты подачи соответствующих документов. Также Минздрав Украины размещает в двухдневный срок после принятия указанного решения на своем сайте соответствующую информацию.

«Изменения в приказ МЗ Украины №574, во исполнение постановления КМУ №449, дают возможность ускорить процедуру принятия решения Министерством о декларировании оптово-отпускной цены, предложенной заявителем. Приказ будет вынесен на общественное обсуждение в ближайшее время», — подчеркнула первый заместитель министра здравоохранения Александра Павленко.

Изменения в приказ № 574 предусматривают новые редакции положения о реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, формы заявлений о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство и изделие медицинского назначения.

В рамках заседания экспертной рабочей группы по дерегуляции фармацевтического направления была проведена презентация проекта USAID «Национальный перечень основных лекарственных средств. Состояние разработки нормативных документов».

Предложено внести концептуальные изменения в постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 № 333. Целью данного проекта постановления является максимальное приближение Национальный перечень до 19-го Примерного перечня основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Предполагается в новой редакции изложения названия Национального перечня, исключив из нее изделия медицинского назначения, поскольку в названии Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ, который будет положен в основу Национального перечня, отсутствуют ссылки на изделия медицинского назначения.

Кроме того, с целью обеспечения механизма функционирования Национального перечня основных лекарственных средств, обеспечение прозрачности отбора лекарственных средств Министерством здравоохранения Украины уже разработан прототипы Положения о Национальном перечне основных лекарственных средств, Положение о Экспертный комитет по отбору и использованию основных лекарственных средств, Положение о осуществление отбора лекарственных средств в Национальный перечень основных лекарственных средств, позволит в 2016 году проводить закупки в соответствии с национальными программ, в том числе через международные организации.